General Information

Job Advert Title
Quality Assurance Officer Compliance and Documentation
Location
Netherlands
Function/Business Area
Manufacturing
Department
Compliance
Employment Class
Permanent

Description

Quality Assurance Officer Compliance and Documentation


Over Astellas:


Bij Astellas produceren we geneesmiddelen die ertoe doen voor mensen. We nemen de grootste gezondheidsuitdagingen aan en wij stellen de patiënt centraal bij elke stap die we zetten. We hebben grensverleggende, innovatieve geneesmiddelen ontwikkeld in de immunologie, oncologie en urologie. Deze medicijnen verlengen en redden het leven van kankerpatiënten, maken transplantatie mogelijk en verbeteren de kwaliteit van leven van mensen doordat wij ons specifiek richten op hun behoeften.

We hanteren een patiëntgerichte benadering, die ons in staat stelt snel de eerste wetenschappelijke inzichten om te zetten in behandelingen en oplossingen die het leven van patiënten direct verbeteren en redden. Van laboratorium tot kliniek tot patiënt, we richten ons op de meest veelbelovende wetenschap en wij stellen onze talentvolle mensen in staat tot het ontwikkelen van levens veranderende oplossingen, samen met onze partners.


Over de vacature:


  • Uitvoeren document control taken voor het documentatiesysteem (Veeva Vault) en daarmee bijdragen aan een consistent hoge standaard van de documentatie in Meppel
  • Doen van verbetervoorstellen voor Veeva Vault in samenwerking met andere EU plants
  • Trainen van Veeva Vault gebruikers
  • Uitvoeren van werkzaamheden op het gebied van Record Information Management en Data-Integriteit m.b.t. GMP Documentatie
  • Data verzamelen voor en het schrijven van Product Quality Reviews
  • Onderhouden van de Site Master File
  • Deelnemen aan of leiden van verbeterprojecten, zowel binnen Meppel of in samenwerking met andere Astellas entiteiten

Vereiste kwalificaties / competenties:

 
  • Afgeronde HBO opleiding in een analytisch-chemische/ natuurwetenschappelijke/ lifescience afstudeerrichting
  • Enkele jaren relevante ervaring in een GMP-omgeving
  • Uitstekende computervaardigheden
  • Een goed begrip van de bedrijfsprocessen van Astellas Meppel
  • Goede analytische vaardigheden m.b.t. data review en trendanalyses
  • Continuous improvement mindset en vormgeving aan vernieuwingen
  • Goede communicatieve en organisatorische vaardigheden
  • Uitstekende beheersing van Nederlands en Engels in woord en geschrift
  • Doortastend, vasthoudend, nauwkeurig en flexibel.

Astellas verplicht zich ertoe gelijke kansen te bieden voor werving en dus zullen alle gekwalificeerde kandidaten overwogen worden voor werkgelegenheid ongeacht ras, huidskleur, geloof, geslacht, nationale afkomst, handicap status of andere door de wet beschermde kenmerken.