Algemene informatie

Job Advert Title
Allround Operator
Locatie
Nederland
Function/Business Area
Manufacturing
Afdeling
Pharmaceutical Technology
Werkcategorie
Arbeidsovereenkomst voor onbepaalde tijd

Functiebeschrijving

Allround Operator

Over Astellas:

Bij Astellas kunnen we een inspirerende werkplek bieden en een kans om je stempel te drukken op het goede doen voor anderen.
Onze expertise, wetenschap en technologie maken ons tot een farmaceutisch bedrijf. Onze open en vooruitstrevende cultuur is wat ons Astellas maakt. Het is een cultuur van goed doen voor anderen en bijdragen aan een duurzame samenleving. Het leveren van betekenisvolle verschillen voor patiënten is onze drijfveer. We hebben allemaal een belangrijke kans om dat verschil te maken, door lokaal te werken in de gebieden die we het beste kennen, terwijl we inspiratie putten uit de verschillende inzichten en expertise waar we wereldwijd toegang toe hebben en van onze innovatieve, externe partners. Ons ethos wordt ondersteund door de Astellas Way, bestaande uit vijf kernwaarden: patiëntfocus; eigendom; resultaten; openheid en integriteit.
We zijn er trots op een inclusieve en respectvolle werkomgeving te bieden die samenwerking en eigenaarschap bevordert. Ons streven is om de beste koppen bij elkaar te brengen, hen te voorzien van toonaangevende tools en middelen en een unieke structuur die echte wendbaarheid en ondernemersgeest bevordert.

Over deze baan:

Verantwoordelijk voor ontwikkeling, implementatie en wijzigingscontrole van nieuwe en herziene etikettering voor toegewezen Astellas-producten en -gebieden binnen de Rest-of-World (ROW) regio. Zorgt voor naleving van de kerngegevensbladen van het bedrijf, toepasselijke vereisten van regionale gezondheidsautoriteiten en interne procedures en afstemming op zakelijke behoeften. Onderzoekt overheidsinitiatieven met betrekking tot etikettering en verpakking, en zorgt ervoor dat Astellas nieuwe initiatieven implementeert volgens voorgeschreven tijdlijnen. Vereist aanzienlijke interactie buiten de afdeling Regulatory Affairs over complexe problemen en vragen. Onderhoudt een positieve werkrelatie met wereldwijde interne belanghebbenden en zakelijke partners.

Belangrijkste activiteiten:

  • Werkt ordelijk en schoon, ruimt overbodige spullen direct op op de daarvoor bestemde plaats. Gebruikt uitsluitend hulpmiddelen zoals ze bedoeld zijn. Veiligheidsvoorzieningen op de machines worden altijd gebruikt. Defecten worden altijd direct gemeld bij de leidinggevende.
  • Werkt conform procedures en handleidingen. Checkt voor, tijdens en na de werkzaamheden de kritische (proces) parameters.
  • Werkt nauwkeurig en ordelijk.
  • Werkt volgens de norm en heeft daardoor altijd zijn / haar werk op tijd af.
  • Start processen direct op zodra dat mogelijk is. Indien er niet volgens norm gewerkt kan worden wordt dat direct gemeld bij de leidinggevende zodat er tijdig maatregelen worden getroffen om de norm wel te behalen.
  • Begrijpt hoe machines en apparatuur werken. Kan machines en apparatuur instellen, mee producren en kleine storingen oplossen. Kan de machines en apparatuur demonteren, reinigen en monteren zonder zaken te beschadigen. Kan kleine defecten herkennen en maakt daar melding van bij de leidinggevende.
  • Documenten (logboeken, batch records, statusbordjes) worden conform procedure ingevuld. Controleert zichzelf maar ook collega’s op juist invullen van documenten. Werkt en maakt schoon volgens de instructies. Maakt te allen tijde meldingen van afwijkingen
  • Ondersteunt actief de systemen, processen en operaties voor de ontwikkeling van en wijzigingen aan etikettering en zorgt ervoor dat deze procedures worden nageleefd.
  • Brengt sterke werkrelaties tot stand met wereldwijde belanghebbenden, gelieerde ondernemingen en zakelijke partners om te zorgen voor conforme en tijdige implementatie in zakelijke leveringen.
  • Neemt en voert uitdagende beslissingen uit op basis van gedegen kennis van regelgeving, maar herkent ook wanneer een beslissing moet worden voorgelegd aan het hogere management voor verdere overweging.
  • Houd het management op de hoogte van kritieke kwesties die het succes van de organisatie kunnen beïnvloeden.

Kennis en ervaring:

  • Is technisch en bekwaam om het productieproces (deelbewerking) zelfstandig te organiseren.
  • Heeft MBO niveau; opleiding in een technische richting of Vapro A / B.
  • Is op de hoogte van alle veiligheidsprocedures; o.a. Visie op veilig werken. Werkt conform deze procedures en geeft het goede voorbeeld.
  • Is op de hoogte van GMP regels (GMP I, II en III), volgt de werkplektrainingen, werkt conform procedures (SOP).
  • Kan productieapparatuur demonteren en monteren ten behoeve van onderhoud of productwissels conform procedure en SMED methodiek.
  • Kan eerstelijns storingen oplossen. Weet op welk moment een afwijking moet worden geëscaleerd naar een Operator Mechanic of leidinggevende.

Overige informatie:

  • Permanente, full-time rol in Meppel.

Astellas verplicht zich ertoe gelijke kansen te bieden voor werving en dus zullen alle gekwalificeerde kandidaten overwogen worden voor werkgelegenheid ongeacht ras, huidskleur, geloof, geslacht, nationale afkomst, handicap status of andere door de wet beschermde kenmerken.